中国内地唯一可用于9-45岁女性人群HPV疫苗获批

　　经济日报-中国经济网5月29日讯 葛兰素史克（GSK）5月29日宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的HPV疫苗。

　　宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，其每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。

　　HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国，超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24 岁，第二个高峰为40至44 岁。

　　在开展宫颈癌筛查项目的同时，在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。

　　据介绍，作为专门为宫颈癌预防而研发的疫苗， 希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原，采用AS04专利佐剂系统，能有效激活免疫系统，产生持久有效的免疫应答。同时，因其对其它高危型HPV的优秀交叉保护作用，在未感染人群中，希瑞适对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%。

　　GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示：“借助科技进步，宫颈癌已经成为一种可以通过疫苗预防的疾病。作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗，希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准，从而使得更多女性可获得疫苗接种，这无疑是一个令人振奋的好消息。由于希瑞适现已覆盖9至45岁女性接种对象，因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”