卫健委回应问题免疫球蛋白:感染艾滋病风险很低

　　国家卫生健康委员会对“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”一事做出回应，称已经要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品，并派出工作组赴地方指导工作，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

　　大年初一，一份网上流传的文件显示，国家卫生健康委办公厅当日发布了一份《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知称，国家卫健委接到江西省卫生健康委报告，江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病抗体阳性。

　　对此，通知要求各地立即暂停使用上海新兴公司生产的该批次静注人免疫球蛋白，并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构，应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测，密切观察病情变化。同时，配合药品监管机构做好相关处置工作。

　　据上海新兴公司官网介绍，该公司成立于2000年8月，由中国新兴（集团）总公司等单位共同发起，在原解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所基础上改制而成，注册资本1.64亿元，于2009年随新兴集团整体重组并入中国通用技术集团。该企业现由中国医药健康产业股份有限公司（中国医药600056）控股管理。

　　国家卫生健康委关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应：

　　2月5日，我委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病抗体阳性有关情况的报告后，立即通报国家药监局，并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品，做好相关患者的病情观察和监测，配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。我委已第一时间派出工作组赴地方指导工作，并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。我委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案，本着对人民高度负责的精神，指导地方做好相关患者随访观察，配合国家药监局共同做好后续处置工作。