中国首个自研抗PD-1单抗开出首张处方 价格远低进口药

　　经济日报-中国经济网2月28日讯（记者 朱国旺）2月26日，北京肿瘤医院副院长郭军教授为一名恶性黑色瘤患者开出中国首个自研抗PD-1单抗“拓益”首张处方，也意味着该药在全国51个城市开始销售。同时，其定价也在很大程度上缓解了可及性问题，让更多中国患者有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。

　　拓益（特瑞普利单抗注射液）由君实生物自主研发，于2018年12月17日获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

　　黑色素瘤是一种恶化程度极高的皮肤肿瘤，进展快，易转移，严重威胁患者的生命健康。患者接受化疗、靶向治疗等全身性治疗失败后，没有有效手段显著延长生命，直到肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗出现。抗PD-1单抗通过激活人体自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞，达到长期控制或消除肿瘤的效果，为“治愈癌症”带来曙光。

　　拓益为患者提供了国际前沿的肿瘤免疫疗法新选择。晚期黑色素瘤患者接受系统性治疗失败后，拓益仍可以给患者带来临床获益。临床数据显示其疗效可靠，安全性良好。其治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。

　　针对国人中高发的黏膜黑色素瘤，拓益与血管生成抑制剂的联合治疗项目也取得了全球性的突破，早期临床数据有效率超过60%。

　　北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示：“有了特瑞普利单抗这一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的总生存可从6个月延长至超过6年，未来还可能更长。让肿瘤患者活到自然寿命，虽不能治愈，也等同于攻克癌症。可以说，人类离攻克癌症这一步已经不远。”

　　此前，君实生物公布拓益定价：7200元/240mg（支），这一价格远低于进口PD-1抑制剂类药物，再结合慈善计划，将惠及更多患者。经济日报-中国经济网记者了解到，2018年，默沙东旗下PD-1抑制剂药物、俗称“K药”的可瑞达在中国市场的零售价为17918元/100mg，合约179元/mg。百时美施贵宝旗下Opdivo（纳武利尤单抗注射液，俗称“O药”）在中国获批上市，国内建议零售价为40mg/10ml，4591元和100mg/10ml，9260元，约合90~110元/mg。而拓益的价格定为7200元/240mg（支），合30元/mg。以平均体重60kg计，患者使用拓益，每年治疗费用为18.72万元，而使用K药，每年的治疗费用则为60多万元。

　　PD-1肿瘤免疫作为一种广谱抗肿瘤疗法，黑色素瘤只是拓益在国内获批的第一个适应症。据了解，君实生物正积极探索拓益针对鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多个适应症的疗效，未来也会陆续申请上市。