疫苗生产记录岂能造假？

　　如此关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且也存在着巨大危害

　　７月１５日，国家药品监督管理局发布公告称，近日在对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长生生物”）飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为（７月１７日《法制日报》）。

　　生产记录是企业的基本管理制度，也是产品的基本标签和档案，生产记录不仅记载着企业的生产过程，而且也记录着产品的基本信息，比如产品的材料、配制、成分、性能以及生产日期、销售去向等等，可以说生产记录是产品的“身份证”。一旦产品出现问题，这些记录便可以查找企业生产存在的问题，掌握产品的去向，可是如此关键的生产记录却被人动了手脚，这种造假不仅暴露出企业管理不善，而且存在着巨大危害，无异于谋财害命。

　　狂犬疫苗属于一种特殊的药物，一般被用来防止猫狗咬伤抓伤后的伤口感染，可以说，这是一种救命的药物，其质量直接关系着生命安全。生产记录造假，一旦这些疫苗销售出去，流入市场，被患者接种，那么不但无法起到救命的效果，甚至可能导致严重后果发生。因此，相关方面一直十分注重对企业生产记录的监管，不仅要求企业建立完善的档案制度，而且对企业生产实施全程监控。此次造假行为就是在飞行检查中发现的，虽然这些疫苗并非流入市场，但是这种造假行为却不能不让人产生疑问并提高警惕。

　　首先，企业为何要对生产记录进行造假？生产记录关系重大，是企业的原始资料，对生产记录进行造假，破坏着这种原始状态。企业对生产记录造假，说到底还是利益驱使下的行为，一些企业为了追求利益，在生产记录上做文章动手脚，将一些不合格的药品通过修改资料变得合格化、合法化。比如修改生产日期，将一些过期的药品通过修改生产日期延长保质期，通过玩弄文字游戏，让一些不合格甚至违规生产的药品流入市场，这不仅是对患者的欺骗，而且是严重的违法行为，甚至可能导致意外发生。此次长生生物恐怕便是如此，将不符合质量要求的疫苗通过修改记录的方法变成合格产品，是逐利心理下的恶劣行为。

　　其次，为何会出现生产记录造假行为？对于疫苗生产，国家十分重视，不仅制定了专门的法规，而且采取了很多管控措施，但是在一些地方，相关监管却存在着明显缺失，以至于出现这种造假行为。虽然此次造假危害并未真正发生，但是造假行为已经产生，因此，有关方面应该加强监管，加大处罚，一方面采取措施，加强对市场上该企业的药品进行彻查，包括对此前已上市销售的狂犬疫苗进行召回；另一方面，要加强追责和惩罚，严厉追究相关责任人的法律责任，甚至可以考虑吊销企业狂犬病疫苗生产许可证，杜绝企业继续生产任何疫苗。从根源净化市场，维护群众安全。

　　处罚不应成为终点

　　责令涉事造假企业停止狂犬疫苗生产，不应成为处罚的终点，有关部门还应彻底查明造假背后的具体原因，并采取有效应对措施，以防范在其他疫苗生产过程中也会出现类似造假行为。疫苗事关民众的生命健康安全，对任何造假行为必须零容忍。但愿各类疫苗生产企业汲取教训，能严格执行药品生产质量管理规范，坚决杜绝造假、偷工减料等违规违法行为。

　　安徽　丁家发