FDA新局长：重获公众信任

    FDA新任局长玛格丽特•汉伯格想重建美国人对这家名誉扫地的机构的信心。

    作者：David Ewing Duncan

    今年5月，玛格丽特•汉伯格（Margaret Hamburg）成为美国食品和药物管理局（FDA）第21任局长。长期以来，食物危机处理不当和多次药品召回，如止痛药万络（Vioxx）的召回，都使FDA备受指责。

    汉伯格专长于科学研究和公共卫生。医生出身的她，在1990年到1997年期间出任纽约市卫生局局长，之后成为生物科学程序公司（Biological Programs）的副总裁和核威胁倡议组织的资深科学家。

    最近，她出席了在克里夫兰医学中心（Cleveland Clinic）举行的医疗保健峰会。在大会期间，她同大卫•艾温•邓肯（David Ewing Duncan）谈论了为FDA寻找更多资金，使FDA更加强硬，重拾公众信心等问题。以下是对她采访的节选内容：

    问：能否介绍下您对FDA的愿景和要做的首要事项？

    答：首先，我想重建公众对FDA的信任，它一定会以科学为基础。我要呼吁让FDA获得所需的足够资金。从FDA负责的事务上看，我们现在经费严重不足。美国人每花费一美元都有25美分由FDA监管。

    问：您如何使管理科学成为创新的一个关键部分？

    答：我认为，作为一个国家，美国有必要深化我们在管理科学方面的承诺，使管理科学在更广泛的科学事业中更有活力更受尊重。这是确保这一承诺下的科学新发现能够切实转化为新治疗方法的关键所在。

    问：几年前一项哈里斯民意测验显示，只有36%的美国人信任FDA，而70年代这一数字是80%。您要如何重建公众信心呢？

    答：我想最重要的是打破“FDA是个暗箱操作的官僚机构”的想法。这也是为什么现在实施的透明行动如此重要。FDA每天都要做重大决定，都是关于批准药品和医疗产品以及保障食物供应的。要想让决策过程更加公开透明，重建公众信任和信心，我觉得我们还有很长一段路要走。

    不得不承认我们生活在一个充满危机和危险的世界里，但是通过付出更多努力我们可以防止这些问题出现。面对危机我们必须不怕沟通，不能像以前一样严阵以待。我们已经开始认真总结过去的问题，从失误中吸取教训。

    问：自从您接管FDA，还没碰到真正的危机吧。

    答：我成为局长以来，FDA一直很幸运。我们还没遇到过危机或者四面楚歌的状况，但愿运气一直这么好。这让我们有机会建立自己的团队，研究关于这个组织的一些问题。

    问：今年预算已经增加了19%，达到30亿美元。平均来算，合每个美国人10美元，用这些钱管理美国经济的2万亿美元，您认为够吗？

    答：FDA资金不足的状况已经有很长一段时间了，要想恢复资金水平，达到所需程度，可能要经历几个财政预算案编制周期。

    过去几年里FDA的资金有所增加，看起来这种情况会持续下去。如果大量投资生物制药研究，而在管理科学和支持FDA发展上的投资甚微的话，我们就是在削弱自己的最大利益了。

    问：有没有讨论过把食物和药品分开管理？

    答：即使在我上任前，我就感到食品安全存在准危机。所以我们要在当前组织内加强食品安全工作，推迟重组决定，直到我们出台更多能够保护美国人民的制度。

    我新设了一个职位——专管食品的副局长，他会帮助我们在FDA内部团结食品安全的各个部门，以确保我们拥有实权并有真正负责的人。

    问：部分新资金会用来推动海外的检验进度吗？

    答：我们的确需要加强海外检验能力。我们要更密切的与海外同类机构进行信息和战略共享，同时也是种责任共担。对那些制度欠发达的国家，我们有责任提供技术支持和能力建设。

    问：FDA有了一项新职责——烟草管理。你们已经禁止香烟，下一步计划是什么呢？

    答：我们创建了一个新的烟草产品研究中心，任命了一个非常出色的人担任主管。我们会继续推动标签领域和其他有关烟草产品领域的发展，尤其是对未成年人的市场监管。我们要研究烟草产品的成分。在美国，香烟是造成可预防性死亡的最大元凶，因此这是我们履行保障公共卫生使命的历史性机遇。

    问：您打算如何加快药物发展进程？

    答：这要看我们如何简化工作方式，如何让监管过程更加有效。把新兴科学应用到管理过程中是切实可行的。我们要看如何发展和实施生物标记和实验动物模型，这是FDA急需完成的任务。

    问：最近您发表了一篇关于执行的演讲，您的目标是什么？

    答：我们的目标是同整个行业合作，防止出现问题或者真有问题发生时我们能快速找到症结所在。但是如果他们不配合，我们就要准备采取行动了。公众想要一个强大的FDA，因为只有FDA强大才能让他们信任FDA通过的产品，从而最终加强行业发展。

    问：FDA会如何行动改善食物的营养成分？

    答：显而易见，钠、脂肪和糖是导致疾病的三大诱因，如肥胖，糖尿病和心脑血管疾病。通过营养成分标签方面的各项行动，我们不仅告知消费者如何选择健康产品，还能推动企业发展产品战略，减少这些导致疾病的成分。

    大卫•艾温•邓肯的新书是《实验者：一个人的身体所揭示的有关他的未来，您的健康和我们这个有毒世界的现实》