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会员注册全国政协委员、天津达仁堂京万红药业有限公司总经理刘文伟今年将带着三个提案上会，其中“关于中药外用如何率先实现国际化”的提案已经是他第四年带上会了。刘文伟在接受记者采访时表示，在中药的外用药领域，中国有巨大的优势，具备了实现国际化的先决条件，应该以中药外用药引领中药走向国际化。
刘文伟通过多年的调研发现，我国中药国际化进程举步维艰。多个国内较知名且已经上市很久的内服中药品种为获得欧盟及美国FDA批准的药品文号，都陷入了耗时且烧钱的欧美准入审批困局。刘文伟认为造成以上局面的主要原因是：一、内服中药治疗效果缺乏明显“比较优势”。目前，我国内服中药临床研究中，小样本、非随机临床疗效总结占大多数，结论得不到国际医学界承认。二、欧美国家的中西文化认知差异大。中药配方来源于我国医家几千年的经验积累，是传统中医药文化的体现，很难完全按照现代医学理论解释给欧美主管部门和消费者。“以传统中医药理论组方的内服中药品种进入欧美市场，难度可想而知。”
刘文伟建议，中药国际化应借鉴针灸走向国际的经验，针灸所具有的“简、便、效、廉”比较优势是其国际化成功的根本所在。针灸国际化起步于上世纪20、30年代，1972年，美国总统尼克松访华时，随行记者詹姆斯。罗斯顿将自己应用针灸疗法消除阑尾疼痛及缩减的针刺麻醉疗法在《纽约时报》头版进行了报道。该报道引发了全球性的“针灸热”。“借鉴针灸国际化的成功经验，探索中药国际化的方法具有非常中药的意义，应从有明显比较优势的中药外用药入手。”刘文伟说，中药外用药与针灸疗法非常相似，同样具有疗效突出、使用简便、安全性高、价格低廉等优势，具备了实现国际化的先决条件。“比如中药的内服药和西药的内服药比较，优势不明显，而在外用药，尤其是创疡这块是我国的优势。抢占这块领域的制高点，通过这块拉动整个中药国际化进程，可能更顺一些。”
刘文伟在接受记者采访时表示，对于目前中药国际化陷入困境的问题，建议将中药外用药纳入《中医药发展国家战略》，政府相关部门应当选择几个疗效突出的中药外用药作为国家科技重大专项课题进行研究，为中药外用药国际化提供政策支持。另外鼓励有条件的中国外用药生产企业建立中药外用药研发转化基地，通过实施产学研的战略合作，引进、培养一批掌握国际外用药标准、熟悉专业技术规则的人才队伍，助推中药外用药国际化进程。
继2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》之后，8月的全国卫生与健康大会提出着力推动中医药振兴发展，这些信息都在传达着，中医药行业将进入高速发展阶段，并逐渐规范化。但同时，中药饮片行业存在的问题也层出不穷，混乱、制假、造假问题频发，行业缺失生产、监管标准体系等。对此，刘文伟称，中药饮片这块问题确实很多，目前国家治理力度很大。
“行业流传一句话‘中医弄不好就毁在中药手里，中药弄不好就毁在中药材手里’说的就是中药饮片这块。”刘文伟说，由于药品是特殊商品，目前中药材在基础这块是当农产品进行交易的，“当农产品管理很多东西就不是那么严格了，这块需要相关部门下功夫进行管理。”
（以上信息摘自《证券日报》、中国网）