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3 系统设计
3.1系统架构
目前开发管理信息系统主要有两种模式：客户机/服务器(C/S)，浏览器/服务器(B/S)。针对中小型制药企业的厂区面积不大，信息化基础薄弱等特点，本系统采用更为灵活的计算模式： C/S与B/S相结合。其优点是能够保证敏感数据的安全性，特别是对数据库的修改和新增记录加强了控制;能经济有效地利用企业内部计算机的资源，简化了一部分客户端;既保证了复杂功能的交互性，又保证了一般功能的易用与统一;系统维护简便，网络布局合理。采用这样的结合模式，必须把系统子功能分类，哪些适合C/S模式，那些适合B/S模式。
在本生产管理系统中，适合C/S模式的功能例如生产管理中的生产控制子模块的请检单的输入功能，质量管理中的关键信息的检验单的输入功能，仓库管理中的入库单、领料单的输入功能等。适合B/S模式的功能如计划管理中的计划查询，基本信息中的查询功能等。
表1 开发模式适合条件
适合模式 符合的条件
C/S模式 安全性要求高
要求具有较强的交互性
使用范围小、地点固定
要求处理大量数据
B/S模式 使用范围广泛，地点灵活
功能变动频繁
交互不是很频繁
GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此在医药企业中强调的预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，确保药品质量。本系统是通过生产控制体现GMP的中心思想。实现生产控制功能模块根据批号是医药企业经营活动中唯一标识的原则，采用生产全过程批号跟踪，在生产指令中下达批号,根据批号进行这一个批次完整生产记录,反映从原辅料到成品药品的生产过程，准确记录药品的物流和信息流。通过生产控制。能及时掌握正在生产的某个批次的药品生产进度，在制品的质量，也可以满足未来追溯某批号药品质量的需要，可以查询到这一批号的药品是什么时间，由那些班组，用什么批号的原辅料经过什么样的工序生产，生产过程中重要的检验参数也会同时反映出来。
生产控制主要完成某一批次产品从投料到成品的所有环节的生产信息和检验信息控制。
在系统中具体实现是将每种药品生产的每个工序作为一个生产控制点，每个控制点记录包括三类信息：基本信息，状态信息，关键信息。基本信息主要内容是药品批号，名称和生产数量，系统根据生产部的生产指令自动生成。状态信息包括状态名称，状态时间，批号。将每个控制点划分为三个生产状态，即准备、生产、清场，对这三种状态进行控制，记录某个状态开始的时间和结束时间，对应的批号系统可以根据基本信息自动生成。通过状态信息各级管理者只需要查询某一批号在生产状态下，便能从系统中及时了解当前是哪些批次的药品在生产线上及每一批次产品的生产进度，同时可以了解在制品的出入中间站情况。鉴于中小企业的药品品种少，且在一段时间内品种稳定，每个控制点设置不超过四个的关键信息，该关键信息是控制点的主关键信息，主要和质量检验的内容有关(如产品的PH值等)，这些信息是由生产人员生产状态结束，通过网络传送请检单后，由质检人员通过网络传输的关键信息和质检结果。由于在现阶段GMP文件管理制度规定不能抛开纸制GMP文件，所以我们选的是四个以下的主关键信息而不是全部的检验参数来反映质量。不用手工传送质检结果和重要参数，节约了质检人员的时间，同时也保证了信息的及时性，使生产部门及车间能够在第一时间了解重要的检验参数，掌握偏差，避免损失。
图2 生产控制子模块的数据流程图
图3 生产控制子模块系统功能模型(IDEFO图)
3.3产品管理设计
生产管理系统的基础是产品管理，通过产品数据管理实现(PDM)并提供统一的存储结构。由于中小型企业产品开发并不频繁，为此，我们设计的产品数据模型主要为用户提供以描述产品各个属性，维护产品结构等功能，同时满足未来系统扩展的需要，也支持了企业处方的变更和生产工艺的改良。功能模式见图4。产品数据模型以产品主线，分以下几种数据结构：
产品基本信息表：描述产品编码(主关键字)，产品名称，规格等基本信息。
产品BOM表：描述生产药品所需要的原辅料的处方。与其他行业企业的BOM相比较，制药企业的BOM表还应对每种原辅料的供应商给予描述，因为同一种原辅料，由于供应商的不同，用来进行生产的药品也不同。此表是计算物料需求计划时基本数据的来源。
产品工艺路线表：描述产品在生产过程中经过的工序，及标准定额。产品检验信息表：描述产品在质量检验过程中需检验的项目及各项指标值。
这些数据信息主要供其他模块使用，如产品BOM表是制定采购需求计划，物料需求计划计算使用，产品供需表的标准定额用来衡量员工的绩效。数据信息是由生产部负责，维护产品的工艺结构
产品管理是生产管理的基础，通过PDM的信息接口获取所有相关的工艺信息和检验信息，特别是在生产控制模块中，车间班组生成关键信息的请检单中项目的数据来源，质检部门对请检单进行处理，PDM为质检部门提供检验信息标准，同时将关键信息检验记录加以保存，便于以后产品质量的追溯。
图4 产品管理的功能模型 图5 生产控制模块和PDM的关系
4 结束语
生产系统建立的整个过程都贯穿了集中、统一的观点，数据的存储与处理是C/S与B/S相结合的体系结构，软件设计从其功能和信息内容两方面考虑其安全性，实现企业信息安全、规则的高度共享。该系统的实施改变了以手工实现信息传递的模式，通过企业信息的共享，解决信息封闭和传递迟缓的问题,使得管理者能够及时地监控生产的进度和质量信息。通过从原料进厂直至药品一个完整的生产全过程批号跟踪，提高中小型制药企业质量管理与控制的水平。
参考文献：
[1] 张秋刚，基于GMP认证要求的制药企业ERP建设，江西师范大学学报(自然科学版)，2003(6)，第27卷第三期
[2] 赵均、曹润生，管理与过程信息集成的实现，化工自动化及仪表，2000,27(3)：25—26
Design and Realization of ERP production management system of small and medium-sized pharmacy enterprise based on GMP
Wang Hu Zhao Min (Wuhan University of Technology Department of Information Management and Information system 430070)
Abstract: this paper analysis the purpose of ERP building and GMP identification, which is to standard business process, designs a ERP production management model suitable for small and medium-sized pharmacy enterprises, and gives details about how to realize production control and product data management.
Keyword: production management system, GMP, production control, product data management (PDM), lot number