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产品设计更改评审程序 (1)

http://www.newdu.com 2009/10/7 管理人网 陈文 参加讨论

  3.2一般的设计更改由更改部门负责组织评审后,经公司总经理批准后实施更改,并填写《设计和开发更改申请/评审记录》。

  3.3对已定型产品的特殊合同,在特殊合同评审通过后,如需要进行临时性设计更改,在项目组经过正确的设计和开发验证后,填写《 通知单 》,注明批次号和数量,经部门负责人签署后实施。

  3.4对完全属于文字性纠错方面的设计更改,由文件原设计人员或有资质的人员直接填写设计更改通知单进行更改,无需组织设计更改评审。

  3.5对由设计更改引发的工艺更改,除非引起重要工艺方法或工艺手段变更,一般不需要另行组织工艺更改评审。

  3.6对于工艺文件(如专业工艺规程、检验规范)等的更改,由相关工艺设计人员或有资格的人员提出更改申请后,经部门领导批准后实施更改。

  3.7临时性的设计更改(如器件、材料代用等)必须由原设计人员或有资格的设计人员提出,经正确的设计和开发验证后,填写《通知单》,注明适用的批次号,经部门负责人签署后实施。

  3.8重大的设计更改(指凡影响到合同/项目的完成期限、重要技术指标、可靠性、安全性及外部接口协调的更改),由项目负责人负责组织有关人员进行系统分析、论证或试验后,填写《设计和开发更改申请/评审记录》的部分内容,部门领导审核后,负责组织有关部门代表进行会议评审,并提供相关的《专题实验报告》,评审组填写《设计和开发更改申请/评审记录》的评审意见,参与人员会签,经公司总经理批准后实施更改,操作流程见设计更改流程图;《专题实验报告》、《设计和开发更改申请/评审记录》由研发部档案室存档。

  3.9重要工艺更改评审

  3.9.1工艺人员负责组织工艺评审。评审会参加人员应包括设计人员、工艺人员、关键工序、特殊工序操作人员、质量检验人员等。

  3.9.2工艺评审内容

  a)工艺总方案(工艺路线、专业工艺、新工艺采用),重要工艺文件(包括关键件、重要件、关键工序、特殊工序的工艺规程)等工艺文件符合设计要求的程度。

  b)发现和消除工艺文件的缺陷,保证工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可检验性。

  3.9.3评审结果编写《工艺评审报告》,并对评审中提出的改进建议采取跟踪措施,跟踪结果记录在《工艺评审报告》的相应栏或附页中。

  3.10设计文件更改后的签署审批程序应按照《设计文件签署审批更改制度》规定执行。

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