例子:产品样机的质量先期策划APQP
(6)产品实现中的质量认定
在完成工作样机的测试以后,新产品还需要经历一系列的试作和评价以后才能够推向市场。这些试作群主要是针对新产品的设计完善性、工艺完善性和质量稳定性组织实施的。评价的次数是根据试作的次数决定的,而评价的结果以试作认定书的形式将设计参数、工艺参数和质量参数确定下来。这些试作可以分成三种类型的试作群:
从工作样机(working sample)到工程样机(engineering sample)阶段的试作群:针对工作样机的功能、性能和设计参数改善设计,根据改善的设计参数组织一定数量的的试作(通常是3-10个),对试做的结果和效果进行评价和认定。
从工程样机(engineering sample)到限量生产(pilot-run)阶段的试作群:针对生产工艺路线和工艺参数进行工艺完善。根据改变的工艺路线和工艺参数组织一定数量的的试作(通常是3-10个),对试做的结果和效果进行评价和认定。
从限量生产(pilot-run)到连续批量(production)阶段的试作群:针对产品质量指标的提高和质量稳定性改善,提出产品设计参数、生产工艺路线、生产工艺参数或材料、另部件的替代,根据上述改变组织断续的批量试作,对试做的结果和效果进行评价认定。
这些试作群的设置与新产品项目的内容相关,需要根据实际需要进行合理次数的设置。这些试作群可以减少产品在投入市场后的顾客投诉、提高产品竞争能力、避免连续生产中的材料工时的浪费和重大的质量事故。
例子:新产品的Technology Roadmap
(6)产品实现向重复性制造的过渡
1924年贝尔实验室的休哈特(shewhart)及其同事发明的统计过程控制技术SPC至今仍然是企业质量管理的主要手段。无论是全面质量管理TQM,质量管理体系标准ISO 9001,还是近十年出现的6σ质量管理法,其基本的管理方法是统计过程控制技术,简称SPC技术。SPC技术的应用要求首先建立起过程的统计稳定状态,在统计稳定状态下,建立统计控制图来监控过程的状态,发现异常波动和采取调节行动。统计过程控制的应用要求首先建立起过程的统计稳定状态,在没有达到过程的统计稳定状态之前,无从谈起过程控制的标准偏差σ或过程能力指数Cpk。只有建立了统计稳定状态之后,才能通过统计过程控制达到技术稳定状态项目的质量。