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质量管理体系在建立之后，是不是能正常运行，有哪些问题和不合理、不适应环境变化的内容需要修改，这就涉及到质量体系的评审。质量管理体系包括药学部实施质量管理的组织结构、职能、过程和资源等。建立和执行质量体系评审制度是保证质量管理体系正常运转并不断完善的重要机制。药学部质量领导小组负责质量管理体系的评审工作，负责制定评审计划，经药学部主任批准后，具体组织实施。质量管理体系评审每年进行一次，内容包括：药学部质量管理组织的设置及人员的配置是否符合规定;药学部管理制度、岗位职责、操作程序、技术规范的执行情况;质量活动过程控制情况，包括药品的购进、入库验收、储存养护、出库复核、制剂生产、调剂、临床药学服务、药品检验、药学科研等;设施、设备等硬件管理，包括营业场所、仓储设施、设备仪器的情况;客户服务及外部环境评价;以往评审问题改进和决议落实的情况等。
药事质量事件的报告与处理制度。药事质量事件指在北京医院药事活动中发生的与药品质量或药事工作质量有关的事件，涉及到药品的质量和患者的安全，必须及时、正确地进行处理。重大药事质量事件必须按规定报告。发生或发现重大药事质量事件的部门领导在必要时有义务保护现场，保全证据，以利于事件的调查和处理。时间发生后必须立即通知质量管理员，质量管理员在接到报告后必须立即参与事件的处理，负责事件的调查，按规定报告，归集资料留档备查。质量领导小组要召开有当事人或责任人、相关部门领导参加的质量领导小组会议，对事件进行深入分析，确定事件原因及责任者，责成责任部门认真总结教训，制定和落实纠正措施。依据调查结果做出最终处理决定，并签署意见。药事质量事件处理实行“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。对直接责任者应按照医院和药学部的有关规定给予处罚。事后必须分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。
药品召回制度。药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响药品质量时，应按照既定的原则、程序和方法，收回药品。我们规定了十几种需要召回的情况。召回有程序、有时限、有记录。最重要的是召回的药品各室要有专人妥善保管，不能再流出药房。
在服务质量方面，订立了用户随访制度，既面向患者，也面向内部的用户，如临床科室、医护人员。随访要定期进行，收回意见后应认真总结，并反馈，以促进我们工作的改进和提高。
还有一部分比较新的内容是质量持续改进。质量持续改进是药学部质量管理工作的重要原则之一。质量领导小组是药学部质量持续改进工作的领导机关，负责药学部质量持续改进工作的领导。质量管理员负责药学部质量持续改进工作的监督、检查、指导。质量持续改进包括很多内容，前面提到的质量管理体系评审就是持续改进的一部分。要召开质量持续改进工作会议，收集意见和建议，参考用户随访的结果和质量体系评审的结果，遵照行政管理部门和医院的要求，审视环境的重大变化，在总结工作的基础上提出未来的改进目标和计划，还要有一个机制进行监督，切实执行。
突发性公共卫生事件的药事管理应急体系也是此次新制订的内容。突发性公共卫生事件是指突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒、自然灾害、重大事故以及其他严重影响公众健康的事件。我们对组织机构、物资储备、培训和奖惩都进行了规定，紧急情况下的药品供应目录和采购渠道都做了安排。
4、 其他制度。
药品管理，包括制订了合理用药和抗生素使用的规范，严重用药失误的报告制度，修订了毒、麻、精、放、贵重药品的管理制度，规范了药品效期管理制度、清点制度、报损和销毁制度等。
人力资源管理制度。编制了各岗位的工作说明书，制定和完善了考核办法和任职资格。
文件系统的管理制度，规范文件的起草、审核、批准、执行、保管、修订、存档等环节的管理。
信息管理制度对药学部各类信息的形成、保存、使用进行了规定。强调了形成信息的准确、完整、可靠;信息保存的义务和责任;信息使用和披露的权限和审批。
此次规章制度的修订使我们有机会认真审视我们的环境，思考发展战略，分析业务活动，重新设计业务流程。加之强有力的教育与培训，使药学部的服务理念有较大的转变，员工的整体素质和服务能力有所提高。