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第二阶段：产品设计和开发
本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素，即使是在设计由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。
一个可行的设计应能满足生产量，工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。
本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审
在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。
设计部门输出(作为第二阶段的输入)
设计失效模式及后果分析
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
制造样件-控制计划
工程图样(包括数学数据)
工程规范
材料规范
图样和规范更改
产品质量策划小组输出(作为第三阶段的输入)
新设备、工装和设施要求
产品和过程特殊特性
量具/试验设备要求
小组可行性承诺和管理者支持
设计失效模式和后果分析
DFMEA 是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计 FMEA检查表，以保证已考虑合适的设计特性。