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2. 人员责任
除了ISO19011方面的要求素质外，所有审核员应基本熟悉被审核方所在行业，同时还应有相当的企业管理经验和理论，这一点显得尤为重要，因为QMS是企业管理的一部分，不了解企业管理去审核QMS就好象不为企业创造效益的QMS是一样的，是不可能提供增值服务，也不会有生命力的。除此之外，审核员还应该具有风险意识、法律法规意识和证据意识。
3. 审核技巧
1)关注过程而非程序，即了解过程输入、输出和过程的管理者及其职责，对过程来说可能需要编制一些程序，作业指导书，检查清单等文件以便过程的计划和控制，但是真正驱动过程的是过程的业绩，因此，过程业绩即有效性才是应该更加关注的焦点。
2)关注结果而非记录，有些记录对于提供符合证据是完全必要的，但增值审核应该更加关注记录所包含的内涵，而非记录本身，同时审核员还应该意识其它形式证据的可信性。
3)牢记八项质量原则
4)使用PDCA方法
a. 过程是否被规定?
b. 是否按规定执行?
c. 是否得到预期结果?
d. 是否识别改进机会并实施改进?
―― 不符合项纠正措施
―― 数据分析及变化趋势
―― 预防措施
―― 创新
e. 采用整体方法收集证据，而非按照ISO9001：2000标准条款要求逐条逐条地收集证据。
5)加强对最高管理层审核
―― 派有经验的审核员
―― 理解被审核方战略、愿景、目标
―― 了解被审核方质量意识，企业文化
―― 方针、目标与企业战略目标的联系以及对质量管理指导作用
―― 企业发展规划，资源与规划及现有运作过程的配套状况