产品质量先期策划 (1)

　　特殊矩阵图

　　特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。

　　参见附录B中的分析技术。

　　过程失效模式及后果分析(PFMEA)

　　PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。

　　PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。

　　A- 7表的过程FMEA检查表协助进行其评价工作。

　　B-

　　试生产控制计划

　　试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。

　　试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：

　　增加检验次数

　　增加生产过程中的检查和终检验点

　　统计评价

　　增加审核

　　表A-8的控制计划检查表协助其进行评价 。

　　过程指导书

　　产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料：

　　失效模式及后果分析(FMEA)

　　控制计划

　　工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准

　　过程流程图

　　车间平面布置图

　　特性矩阵图

　　包装标准

　　过程参数

　　生产者对过程和产品的经验和知识

　　搬运要求

　　过程的操作者

　　用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。

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